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国家药监局发布关于《化妆品功效宣称评价规范》(简称《规范》)的公告(2021年第50号)。规范及便于企业更好地了解新法规下化妆品功效 宣称要求

    国家药监局发布关于《化妆品功效宣称评价规范》(简称《规范》)的公告(2021年第50号)。规范及便于企业更好地了解新法规下化妆品功效宣称要求,及时开展功效宣称所需要的实验或搜集其他证明文档。特殊化妆品注册或普通化妆品备案新申请,2022.1.1起:通过国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要


类别

测试项目

有害物质

铅、砷、镉、汞、甲醇

微生物

菌落总数、霉菌和酵母总数、耐热大肠菌群(粪大肠菌群)、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌

限用组分(α-羟基酸)

酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸

禁用组分

抗生素(盐酸美满霉素、二水土霉素、盐酸四环素、盐酸金霉素、盐酸多西环素、甲硝唑、氯霉素)、喹诺酮类抗菌药(依诺沙星、氟罗沙星、氧氟沙星、诺氟沙星、环丙沙星、培氟沙星、恩诺沙星、沙拉沙星、双氟沙星、莫西沙星)、性激素(雌三醇、己烯雌酚、甲基睾丸酮、睾丸酮、雌二醇、雌酮、黄体酮)、丙烯酰胺、二噁烷、二甘醇、氮芥、氢醌、苯酚

防腐剂

酮康唑、氯咪巴唑、吡罗克酮乙醇胺、水杨酸、吡硫鎓锌、甲醛

防晒剂

苯基苯并咪唑磺酸、二苯酮-4和二苯酮-5、对氨基苯甲酸、二苯酮-3、p-甲氧基肉桂酸异戊酯、4-甲基苄亚基樟脑、PABA乙基己酯、丁基甲氧基二苯酰基甲烷、奥克立林、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水杨酸乙基己酯、胡莫柳酯、乙基己基三嗪酮、亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、二乙基己基丁酰胺基三嗪酮、二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、二氧化钛、二苯酮-2、压苄基樟脑磺酸、氧化锌

元素类

锂、铍、钪、钒、铬、锰、钴、镍、铜、铷、锶、银、镉、铟、铯、钡、铊、铋、钍、镧、铈、镨、钕、镝、铒、铕、钆、钬、镥、钐、铽、铥、钇、镱

糖皮质激素

氯倍他索丙酸酯、倍他米松戊酸酯、地塞米松、泼尼松、泼尼松龙醋酸酯、倍他米松、倍氯米松、氟氢可的松醋酸酯(氟氢可的松)、氢化可的松、可的松

其他理化

pH值、耐寒、耐热、水分及挥发物、涂擦性能、跌落试验、疏水性




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